Qualitätsingenieur / Chemieingenieur / Prozessingenieur / Pharmatechniker (m/w/d)

Dessau-Roßlau

Arbeit vor Ort Vollzeit

Als weltweit erfolgreiches Unternehmen für die Entwicklung und Herstellung von aseptisch produzierten Zytostatika bieten wir unseren Kunden einen rundum überzeugenden Service. Dabei sind wir der kompetente Ansprechpartner für die gesamte Wertschöpfungskette bis hin zur Markteinführung und kommerziellen Produktion. Seit 25 Jahren beweisen wir kontinuierliches Wachstum, das wir dem engagierten Einsatz unserer Mitarbeiter an modernsten Produktionsanlagen zu verdanken haben.

Aufgaben

Ablauforganisation und Aufrechterhaltung einer zuverlässigen und effektiven Qualitätskontrolle entsprechend den rechtlichen und betriebsinternen Vorgaben (Ph. Eur., USP, DIN- und ISO-Normen, GMP-Regularien etc.)
Realisierung einer termingerechten sachgemäß und fachlich fundierten Prüfung sowie GMP-gerechten Dokumentation, Beurteilung und Freigabe der anfallenden Prüfergebnisse
Zeit- und qualitätsgerechte Methodenentwicklung und -validierung bzw. Methodentransfer gem. der geltenden Regularien
Mitwirken bei internen und externen Audits
Durchführung von Schulung zu GMP-relevanten Themen
Erstellung und Aktualisierung von internen Prüfvorschriften und Arbeitsanweisungen (SOPs), sowie CC-Verfahren
Erkennen, melden und bearbeiten von CAPA, Deviation und OOS-Verfahren

Profil

Abgeschlossenes Studium (FH) in den Fachrichtungen Chemie bzw. analytische Chemie, pharmazeutische Chemie, Pharma-technik oder vergleichbare Fachrichtung
Sehr gute Kenntnisse und Erfahrung in der Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie (GMP-Kenntnisse, Reinigungs-validierungen, Methodenentwicklung, -validierung und -transfer)
Gute Kenntnisse und Erfahrungen auf dem Gebiet der instrumentellen Analytik
Gute einschlägige PC-Kenntnisse (MS Office, Umgang mit analytischer Software, LIMS)
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten

Ein breites, interessantes und verantwortungsvolles Aufgabenspektrum erwartet Sie
Sie starten in ein unbefristetes Arbeitsverhältnis
Ein dynamisches und motiviertes Team freut sich auf Sie
Attraktive Vergütung in Anlehnung an den Tarif
Sehr gute Angebote zur Vereinbarung von Familie und Beruf
Betriebliche Altersvorsorge
Flexible Arbeitszeiten, Gleitzeit und mobiles Arbeiten
Bike-Leasing
Getränke, Obst und Verpflegungszuschuss am Standort

Oncotec Pharma Produktion GmbH

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