Betriebsingenieur Reinstmedien (m/w/d)

Als weltweit erfolgreiches Unternehmen für die Entwicklung und Herstellung von aseptisch produzierten Zytostatika bieten wir unseren Kunden einen rundum überzeugenden Service. Dabei sind wir der kompetente Ansprechpartner für die gesamte Wertschöpfungskette bis hin zur Markteinführung und kommerziellen Produktion. Seit 25 Jahren beweisen wir kontinuierliches Wachstum, das wir dem engagierten Einsatz unserer Mitarbeiter an modernsten Produktionsanlagen zu verdanken haben.

Profil

• Fachhochschulabschluss in Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie oder vergleichbarer Fachrichtung
• Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie (GMP-Kenntnisse)
• Sehr gutes technisches Verständnis sowie schnelle Auffassungsgabe für technologische und organisatorische Prozesse
• Einschlägige PC-Kenntnisse (MS Office)
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise

Aufgaben

• Erfassung, Meldung und Bearbeitung von technologischen Fragestellungen an den übertragenen Anlagen für flüssige und gasförmige Reinstmedien (inkl. Änderungen, Abweichungen) unter Berücksichtigung GMP-Vorschriften
• Betreuung der Lösung von technischen Fragestellungen ggf. in direktem Kontakt mit Zulieferern oder technischem Personal
• Mitarbeit bei der Einführung neuer Produkte im Bezug auf die übertragenen Anlagen in Zusammenarbeit mit den entsprechenden Fachabteilungen
• Rückmeldung zum Investitionsbedarf, Vorbereitung von Investanträgen
• Mitarbeit bei der Bewertung von Prozessen und Verfahren an den übertragenen Anlagen (z. B. Risikoanalysen, Berichte, AWB, OOS)
• Erstellen, Prüfen und Überarbeitung von SOPs für die übertragenen Anlagen und Prozesse sowie Sicherstellung der Aktualität und Konformität
• Prüfung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten für die übertragenen Anlagen/Prozesse

Wir bieten

• Ein breites, interessantes und verantwortungsvolles Aufgabenspektrum erwartet Sie
• Oncotec punktet mit attraktiven Konditionen, vielfältigen Angeboten zur Vereinbarkeit von Beruf und Familie und einem hervorragenden Weiterbildungsangebot
• Ein dynamisches und motiviertes Team freut sich auf Sie
• Sie haben die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld aktiv mitzugestalten

ONCOTEC Pharma Production GmbH